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휴온스-리팍 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
- 송고 2020.06.17 09:33 | 수정 2020.06.17 09:33
- EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)
ⓒ휴온스
휴온스는 미국의 항암제 전문 개발 기업 리팍 온코로지(LIPAC Oncology)와 공동 연구개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 치료제 'LiPax(TSD-001)'의 미국 내 임상 1/2a에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다.
휴온스와 리팍 온콜로지는 지난달 18일(현지시각) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 TSD-001의 임상 1/2a의 중간 결과를 발표했다.
이번 임상은 표재성 방광암 치료를 목적으로 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 TSD-001의 항암 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.
임상에 참여한 6명의 환자의 데이터를 확인한 결과, 방광 종양 절제술 후 TSD-001로 방광 내 항암 요법을 받은 환자의 100%에게서 3·6·9개월 후 완전관해(Complete Response, CR)가 확인됐다.
12개월 후 무재발 생존율(Recurrence Free Survival rate, RFS)도 85%의 비율을 보였으며, 그 중 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 100%를 나타냈다.
안전성 부분에서도 TSD-001은 요로건강과 관련된 환자 삶의 질에 변화가 없었으며, 3급 이상의 중증 이상 반응 및 활성 성분인 파클리탁셀에 대한 전신 노출이 없음도 확인했다.
리팍 온코로지의 최고 임상 책임자 마이클 오펠린(Michael Oefelein) 박사는 "방광 종양 절제술과 TSD-001를 동시에 사용함으로써 표재성 방광암 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 기회와 가능성을 확인했다"며 "이번 임상에서 나타난 긍정적인 데이터는 리팍 온코로지의 약물전달 기술 플랫폼이 방광암 치료에서 약물 침투와 지속성을 증가시키고 방광 내 항암 효과를 크게 향상시킨다는 것을 입증하는 것"이라고 말했다.
엄기안 휴온스 대표는 "리팍 온코로지와 공동 개발 중인 TSD-001의 미국 내 임상에서 기대 이상의 항암효과와 안전성을 확인했다"며 "임상 1/2a상을 성공적으로 마무리 짓고 빠른 시일 내 글로벌 임상 2b/3상을 리팍 온코로지와 공동으로 진행할 계획"이라고 밝혔다.
이어 "표재성 방광암은 전체 방광암 환자 중 75%에 해당할 정도로 많은 비율을 차지하는 만큼 빠르게 상용화를 이뤄내 국내 표재성 방광암 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다"고 덧붙였다.
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