에이치엘비 대장암치료제 글로벌 임상 식약처 승인

송고 2020.09.24 14:45 | 수정 2020.09.24 14:45
EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ에이치엘비

에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 식품의약품안전처로부터 '리보세라닙(Rivoceranib)'과 일본 타이호 제약의 '론서프(Lonsurf)'의 대장암 3차 치료제 개발을 위한 병용 임상 1b/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고24일 밝혔다.

엘레바는 현재 미국에서 진행 중인 리보세라닙과 론서프의 글로벌 병용 임상에서 적정 투여용량 결정 마무리 단계에 있다.

이번 임상과 관련해선 본격적인 임상 2상을 준비하기 위해 한국에서도 승인을 받은 것이라고 설명했다.

엘레바는 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 평가, 환자에게 부작용이 없는 투여용량을 결정하고 임상 2상에서는 결정된 투여용량으로 치료 효과를 확인하게 된다.

이번 임상은 미국 워싱턴대(Washington university school of medicine)와 밴더빌트대(Vanderbilt), 플로리다 암전문가 센터(Florida Cancer Specialists)와 더불어 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 서울대학교병원, 연세대학교의과대학 세브란스병원에서 진행된다.

표적항암제인 리보세라닙과 세포독성항암제인 론서프의 병용 요법은 론서프가 암세포에 직접적으로 작용해 사멸을 유도한다. 엘레바는 리보세라닙이 종양 증식에 필요한 신생혈관의 생성을 억제시켜 비정상적인 암 혈관구조를 정상화하고 면역세포를 활성화시킴으로써 암세포를 제거하고 재발 및 전이를 효과적으로 차단할 수 있다고 보고 있다. 또 리보세라닙과 론서프는 부작용이 겹치지 않고 모두 경구용 약품으로 복용이 용이하다는 장점이 있어 최적의 병용 조합으로 기대하고 있다.

에이치엘비 관계자는 "미국에 이어 국내에서도 IND가 승인돼 환자 모집이 빨라질 것"이라며 "글로벌 협업을 통한 신속한 임상 진행으로 대장암 말기 환자들에게 희망을 줄 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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