얀센 '레이저티닙' 3상 개시에 유한양행 방긋

송고 2020.10.22 11:05 | 수정 2020.10.22 11:09
EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

美 국립보건원 임상 현황 '모집 중' 전환

기술료 745억원 예상…실적 반영 시 영업익↑

유한양행 중앙연구소.ⓒ유한양행

얀센 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 글로벌 임상시험 3상 개시가 후보 물질을 기술수출한 유한양행에 호재로 작용할 전망이다. 대규모 기술료(마일스톤) 수령이 확실시되기 때문이다.

앞서 유한양행은 올 4월 개발 진행에 따른 기술료로 3500만 달러(약 432억원)를 받은 바 있다. 이번 임상 3상 개시로 받는 기술료는 6500만 달러(약 745억원)에 달할 것이란 예측이 나온다. 이 금액 중 절반만 올해 실적으로 반영될 경우 유한양행의 영업이익은 1000억원을 웃돌 수 있다는 계산까지 나온다.

22일 관련 업계에 따르면 글로벌 제약사 얀센은 최근 레이저티닙과 이중항암항체 '아미반타맙'을 병용 투여하는 임상 3상에 돌입했다.

이번 임상 진행 현황은 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상 등록 사이트 클리니컬 트라이얼즈를 통해 확인할 수 있다. 이 사이트를 보면, 얀센 임상 진행 현황이 '대상자 모집 전(Not yet recruiting)'에서 '모집 중(Recruiting)'으로 전환됐다.

레이저티닙은 EGFR 돌연변이 표적 항암제로 유한양행이 추진하는 오픈 이노베이션의 대표적인 사례다. 앞서 유한양행은 지난 2015년 오스코텍으로부터 전임상 직전 단계의 후보물질을 도입했다.

유한양행은 이후 물질 최적화, 공정 개발, 전임상과 임상 과정을 거쳐 2018년 11월 얀센에 기술수출했다. 계약 규모는 12억5500만 달러(약1조4000억원)에 달한다.

기술수출 이후 첫 기술료 수익은 지난 4월 발생했다. 당시 유한양행은 레이저티닙 개발 진행에 따른 기술료로 3500만 달러(약 432억원)을 수령했다.

이번 3상 개시에 따른 기술료는 지난 4월에 받은 금액을 상회할 전망이다. 예상되는 금액은 약 6500만 달러(약 745억원)다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "이번 임상 3상에서도 첫 환자, 첫 투약 시 2분기를 능가하는 약 6500만 달러의 대규모 마일스톤 수취가 가능할 것으로 기대된다"고 내다봤다.

업계 관측대로 이번 임상 3상으로 대규모 기술료를 받게 되면 계약에 따라 40%는 원개발사 오스코텍에 배분된다. 이 점을 감안하더라도 유한양행은 증가 추세에 있는 연구개발 투자비용을 마련하는 데는 문제가 없을 것이란 전망이 나온다. 기술료가 실적으로 반영되면 유한양행 입장에선 영업이익 향상도 기대할 수 있다.

유한양행이 연구개발 비용으로 집행한 금액 현황을 보면 지난 2010년 431억원이었던 R&D 비용은 지난해 1324억원으로 200% 넘게 뛰었다. 실적 반영은 기술료 수령 시점과 반영 방식 등이 정해져야 구체화할 것으로 보인다. 유한양행이 올해 안에 기술료를 수령하고, 이 중 절반만 실적으로 반영하면 영업이익은 1000억원을 넘어설 것으로 관측된다.

이와 관련, 선민정 연구원은 "마일스톤을 어떻게 인식 하는가에 대한 방식은 미정"이라면서도 "만약 수취된 마일스톤의 절반 규모만 인식한다면 올해 연간 약 1000억원 이상의 영업이익 달성도 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.

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